+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Лицензия для фармацевтической деятельности — официальное разрешение на осуществление указанной деятельности, выдается на неограниченный срок бессрочно. Размер госпошлины за выдачу лицензии составляет рублей. Процедуру получения лицензии для занятия фармацевтической деятельностью условно можно разделить на 3 этапа:. Фармацевтическая деятельность включает в себя два направления — оборот лекарственных средств медицинского назначения и оборот лекарственных средств для ветеринарного применения.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Также, деятельность, связанная с оборотом, контролем качества, распределением, использованием и уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Вы можете получить лицензию, обратившись в Управление предпринимательства и индустриально-инновационного развития.

Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность?

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения, в том числе в электронной форме, порядок их представления. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в министерство следующие документы сведения :. Заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом, либо индивидуальным предпринимателем.

Сведения, подтверждающие факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии. Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности для медицинских организаций. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним за исключением медицинских организаций обособленных подразделений медицинских организаций.

Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним за исключением медицинских организаций обособленных подразделений медицинских организаций.

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения за исключением обособленных подразделений медицинских организаций.

Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и или розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением за исключением обособленных подразделений медицинских организаций.

Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций.

Документы представляются руководителем юридического лица, индивидуальным предпринимателем, либо законным представителем по доверенности. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и в случае, если имеется отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, представляются следующие документы сведения :.

Заявление о переоформлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем. Оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. Сведения, подтверждающие факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии. Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, представляются следующие документы сведения :.

Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности за исключением медицинских организаций обособленных подразделений медицинских организаций.

Сведения о санитарно-эпидемиологическом заключении, выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил за исключением медицинских организаций обособленных подразделений медицинских организаций , выданного в установленном порядке. Сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения за исключением обособленных подразделений медицинских организаций.

Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций. Для переоформления лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии за исключением перевозки лекарственных средств , представляются следующие документы сведения :.

Сведения о наличии необходимого оборудования, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности за исключением медицинских организаций обособленных подразделений медицинских организаций. Для переоформления лицензии в случае прекращения выполнения, оказания лицензиатом отдельных работ, услуг представляются следующие документы:.

Для переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, представляются следующие документы:.

Для прекращения действия лицензии в случае, предусмотренном пунктом 1 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4 мая г. Заявление о прекращении фармацевтической деятельности, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем.

Заявление о предоставлении дубликата лицензии, в котором указываются реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем. Для получения копии лицензии представляется заявление о предоставлении копии лицензии.

Для получения сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий представляется заявление от физического лица или организации о предоставлении таких сведений. Новости О министерстве. Цели и задачи Руководство Структура министерства План работ Коллегии Главные внештатные специалисты Общественные советы Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями Контактная информация Объявления Политика обработки персональных данных Результаты внутреннего финансового контроля и ведомственного контроля закупочной деятельности Информация о закупках Бюджетная отчетность Информационные системы.

Банк документов. Нормативные документы в сфере здравоохранения Информационно-методические материалы Информационное взаимодействие в системе ОМС Перечень вопросов при проведении административных обходов Реформа контрольной и надзорной деятельности.

Противодействие коррупции. Антикоррупционная деятельность Правовые акты, регулирующие правоотношения в сфере противодействия коррупции Интерактивная линия по вопросам коррупциогенности нормативных правовых актов Документы на антикоррупционную экспертизу Независимая экспертиза проектов административных регламентов. Главная Лицензирование в сфере здравоохранения Лицензирование фармацевтической деятельности. Перечень документов для получения лицензии на фармацевтическую деятельность Версия для печати.

Полезные ссылки. Портал о здоровом образе жизни takzdorovo. Администрация Краснодарского края admkrai. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека rospotrebnadzor.

Министерство Здравоохранения РФ rosminzdrav. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития roszdravnadzor. Портал исполнительных органов Краснодарского края krasnodar. Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Краснодарского края kubanoms.

Федеральная электронная медицинская библиотека femb. Расширенное меню. О министерстве Цели и задачи Руководство Структура министерства План работ Коллегии Главные внештатные специалисты Общественные советы Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями Контактная информация Объявления Политика обработки персональных данных Результаты внутреннего финансового контроля и ведомственного контроля закупочной деятельности Информация о закупках Бюджетная отчетность Информационные системы.

Публичная декларация целей и задач. Административная реформа. Земский доктор. Стратегические проекты развития здравоохранения. Реализация майских указов Президента РФ. Антидопинговое обеспечение. Общественное обсуждение. В помощь предпринимателю Календарь событий Законодательство и официальные документы Государственная поддержка Информационные материалы Полезные ссылки.

Лицензирование в сфере здравоохранения Управление по лицензированию Лицензирование медицинской деятельности Лицензирование фармацевтической деятельности Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Решения лицензирующего органа Планы и результаты деятельности Реквизиты для оплаты госпошлины. Противодействие коррупции Антикоррупционная деятельность Правовые акты, регулирующие правоотношения в сфере противодействия коррупции Интерактивная линия по вопросам коррупциогенности нормативных правовых актов Документы на антикоррупционную экспертизу Независимая экспертиза проектов административных регламентов.

Открытые данные Руководство Информация о министерстве Структура министерства Подведомственные учреждения Сведения об информационных системах Реестры лицензий Перечень находящихся в распоряжении органов государственной власти и органов местного самоуправления сведений, подлежащих представлению с использованием координат Планы проведения проверок подведомственных медицинских организаций.

Государственные услуги Реализация Федерального закона от Управление фармации и государственных закупок Цены на ЖНВЛП Информация о ходе размещения заказов для нужд министерства здравоохранения Краснодарского края. Банк документов Нормативные документы в сфере здравоохранения Информационно-методические материалы Информационное взаимодействие в системе ОМС Перечень вопросов при проведении административных обходов Реформа контрольной и надзорной деятельности.

Кадровая политика Профессиональное образование Дополнительное образование Вакансии государственных учреждений здравоохранения Конкурс на замещение вакантной должности государственной гражданской службы Краснодарского края в министерстве здравоохранения Краснодарского края Конкурс на замещение должностей руководителей государственных предприятий и государственных учреждений, подведомственных министерству здравоохранения Краснодарского края Комиссия по соблюдению требований к служебному поведению гос.

Медицинские организации Государственные бюджетные, казенные и автономные учреждения здравоохранения Государственные бюджетные профессиональные образовательные учреждения.

Система мониторинга движения лекарственных препаратов. Для населения Коронавирус в Краснодарском крае: официальная информация Страхование Телефоны "Горячих линий" Телефоны доверия В помощь пациенту Полезные ссылки Центры здоровья Краснодарского края Часто задаваемые вопросы Работа с обращениями граждан Диспансеризация Взаимодействие с СО НКО и волонтерскими организациями Бесплатная юридическая помощь населению Маршрутизация пациентов в медицинские организации по уровням оказания медицинской помощи.

Аналитические материалы Мониторинг эффективности системы здравоохранения в МО края Результаты и основные направления деятельности субъекта бюджетного планирования Статистические и аналитические материалы. Оценка регулирующего воздействия проектов нормативных правовых актов Публичные консультации Проекты нормативно-правовых актов, направленные на публичные консультации Законодательная база Уведомления о проведении публичных консультаций.

Вопросы противодействия терроризму и его идеологии.

Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность

Наличие лицензии подтверждает, что Ваше предприятие занимается фармацевтической деятельностью в соответствии с требованиями безопасности, а продукция не создает угрозы для жизни и здоровья пациентов людей или животных. Согласно документу, Росздравнадзор и Россельхознадзор выдают такие лицензии и ведут их учет в реестре. Лицензия выдается бессрочно. Мы гарантируем: Ваше предприятие получит лицензию на осуществление фармацевтической деятельности без каких-либо проблем. Помните, что фармацевтическая деятельность без лицензии Росздравнадзора или Россельхознадзора запрещена в России. Нарушение наказывается административной и уголовной ответственностью.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Срок действия фармлицензий: Лицензия на фармацевтическую деятельность с момента ее получения бессрочна действует без органичения срока действия. Территория действия лицензии: Фармацевтическая лицензия действует на всей территории России. Лицензии выдаются: Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям: - организациям оптовой торговли лекарственными средствами; - аптечным организациям; - ветеринарным аптечным организациям; - медицинским организациям и их обособленным подразделениям амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры отделения общей врачебной семейной практики ; - ветеринарным организациям. Срок получения лицензий: Получение фармацевтической лицензии осуществляется лицензирующими органами в течении 45 рабочих дней с момента представления документов в лицензирующий орган. Подготовка документов для лицензирования - от 3 до 15 календарных дней. Стоимость фармацевтической лицензии: Стоимость фармацевтической лицензии - от 50 рублей до 1 рублей зависит от вида фарм лицензии, наличия помещений, оборудования, специалистов, повышения квалификации у специалиство.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Как получить медицинскую лицензию?

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Росздравнадзор Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения. Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук. Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:. Сформировать печатную форму заявления. Скачать файл doc.

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения, в том числе в электронной форме, порядок их представления.

Лицензии, разрешения, документы, требования. Планируете начать фармацевтическую деятельность? Тогда вам необходима соответствующая лицензия.

Получите лицензию на фармацевтическую деятельность в Ставрополе

Составление рейтинга начинается с изучения рынка лицензирования и анализа деятельности юридических фирм, помогающих с оформлением разрешений Росздравнадзора. Экспертной группой нашего ресурса ведётся объективное сравнение деятельности юридических компаний. Оценивается ряд ключевых показателей, характеризующих качество услуг и уровень сервиса:. Лицензия на этот вид деятельности нужна организациям и предпринимателям, участвующим в обороте фармацевтических средств для медицинской и ветеринарной деятельности. Компании и ИП должны получить разрешение на эту деятельность, если они занимаются хранением, транспортировкой, изготовлением лекарственных препаратов.

Осуществление такой деятельности без лицензии может привести к конфликту с точки зрения гражданского, административного и уголовного законодательства. Требуется получить фармацевтическую лицензию в Москве?

Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность

В этом случае не стоит теряться и следовать простой инструкции:Многие, получая претензии от фонда капитального строительства, забывают о том, что и у него есть обязанности перед жильцами. Так что если вы получили счета за работы, которые не проводились или были выполнены некачественно, то у вас есть возможность подавать встречные претензии. При этом если вы обнаружили случай явного мошенничества, то у вас так же имеется возможность обращаться напрямую в правоохранительные органы.

Перейдем к самой претензии. Она не имеет строгой формы, установленной государством, так что каждый фонд составляет свой единый образец. Так вы не только снимите с себя обвинения, но и предотвратите возможный иск в суд. Если вы не согласны с предъявленными вам суммами или же больше не хотите сдавать деньги на ремонт, то можете написать соответствующее заявление об отказе от услуг.

Лицензия на фармацевтическую деятельность — требования получения

В случае поступления в Суд по интеллектуальным правам кассационной жалобы вместе с делом по решению, подлежащему пересмотру в кассационном порядке арбитражным судом округа, Суд по интеллектуальным правам передает ее в соответствующий суд по подсудности применительно к положениям статьи 39 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Рассмотрение Судом по интеллектуальным правам в качестве суда кассационной инстанции дел о защите интеллектуальных прав, рассмотренных арбитражными судами субъектов Российской Федерации, арбитражными апелляционными судами, осуществляется коллегиальным составом судей (часть 1 статьи 284 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации), а не президиумом Суда по интеллектуальным правам (пункт 7 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 23.

Москва (сокращенное наименование - ГУ Банка России по ЦФО Получатель УФК по г. Москве) Расчетный счет 40101810045250010041 Общая информация Общая информация Компетенция Суда по интеллектуальным правам определяется частью 4 статьи 34, частью 3 статьи 274 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Суду по интеллектуальным правам в качестве суда первой инстанции подсудны следующие категории дел: дела об оспаривании нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти в сфере патентных прав и прав на селекционные достижения, права на топологии интегральных микросхем, права на секреты производства (ноу-хау), права на средства индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, права использования результатов интеллектуальной деятельности в составе единой технологии; дела об оспаривании актов федеральных органов исполнительной власти в сфере патентных прав и прав на селекционные достижения, права на топологии интегральных микросхем, права на секреты производства (ноу-хау), права на средства индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, права использования результатов интеллектуальной деятельности в составе единой технологии, содержащих разъяснения законодательства и обладающих нормативными свойствами; дела по спорам о предоставлении или прекращении правовой охраны результатов интеллектуальной деятельности и приравненных к ним средств индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий (за исключением объектов авторских и смежных прав, топологий интегральных микросхем), в том числе: об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) федерального органа исполнительной власти по интеллектуальной собственности, федерального органа исполнительной власти по селекционным достижениям и их должностных лиц, а также органов, уполномоченных Правительством Российской Федерации рассматривать заявки на выдачу патента на секретные изобретения; об оспаривании решения федерального (территориального) антимонопольного органа о признании недобросовестной конкуренцией действий, связанных с приобретением исключительного права на средства индивидуализации юридического лица, товаров, работ, услуг и предприятий, а также об оспаривании решений антимонопольных органов об отказе в возбуждении и о прекращении дела о признании недобросовестной конкуренцией действий, связанных с приобретением исключительного права на средства индивидуализации (абзац второй и третий пункта 8 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 23.

Указанные дела рассматриваются Судом по интеллектуальным правам независимо от того, являются ли участниками правоотношений, из которых возник спор, организации, индивидуальные предприниматели или граждане (пункт 6 части 6 статьи 27 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Суд, рассматривающий споры о защите интеллектуальных прав, в том числе дела о нарушениях интеллектуальных прав на результаты интеллектуальной деятельности и на наименования мест происхождения товаров, о нарушении права преждепользования и права послепользования, споры о распоряжении исключительным правом, определяется исходя из субъектного состава участников спора и характера спорных правоотношений, если иное не установлено законом (абзац первый пункта 4 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 23.

лицензии; Преимущества получения фармацевтической лицензии. Лицензия на фармацевтическую деятельность: как получить, срок действия

Лицензирование фармацевтической деятельности

Магазин в качестве бонуса предложил мне бесплатную доставку силами какой-то транспортной компании. Впоследствии я так и не смог узнать, какой. При погрузке холодильник был в порядке.

ДЫХОВИЧНЫЙ - Которые, правда, уже давным-давно сделали все другие страны. ЛУКИН - Вы знаете, я считаю. ДЫХОВИЧНЫЙ - Лучше поздно, чем .

Правоотношения в сфере обеспечения населения коммунальными услугами уже давно находятся в области частноправовых отношений. Так что об административной ответственности беспокоиться не стоит.

Непредоставление ответчиком достоверной информации об услуге, введение потребителя в заблуждение относительно качества оказываемых услуг и их соответствия цели заключения договора привели к тому, что истец понес убытки в виде денежных средств, выплаченных ответчику по договору, отмечается в иске. Мария Комиссарова указала, что размер убытков, вызванных недостатками услуги, составляет более 50 млн руб.

В случае, если исковое заявление подано в суд потребителем согласно условию заключенного сторонами соглашения о подсудности, судья не вправе возвратить такое исковое заявление со ссылкой на пункт 2 части 1 статьи 135 ГПК РФ. Судья не вправе, ссылаясь на статью 32, пункт 2 части 1 статьи 135 ГПК РФ, возвратить исковое заявление потребителя, оспаривающего условие договора о территориальной подсудности спора, так как в силу частей 7, 10 статьи 29 ГПК РФ и пункта 2 статьи 17 Закона о защите прав потребителей выбор между несколькими судами, которым подсудно дело, принадлежит истцу.

Уполномоченные органы, осуществляющие возложенные на них обязанности по защите прав и охраняемых законом интересов потребителей, и органы местного самоуправления до принятия судом решения по делу могут вступить в дело по своей инициативе или по инициативе лиц, участвующих в деле, а также привлекаются к участию в деле судом в качестве уполномоченных органов, вступающих в процесс в целях дачи заключения по делу (статьи 34, 47 ГПК РФ).

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Вебинар: Порядок переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность
Комментарии 6
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. ecathel

    Есть сайт, с огромным количеством информации по интересующей Вас теме.

  2. keigevenfa

    Извините за то, что вмешиваюсь… У меня похожая ситуация. Пишите здесь или в PM.

  3. Мирослава

    Офигенные

  4. tierero

    В этом что-то есть. Буду знать, большое спасибо за объяснение.

  5. refeelna

    Ура!, тот кто писал ништяк написал!

  6. Мечислав

    Жаль, что сейчас не могу высказаться - вынужден уйти. Освобожусь - обязательно выскажу своё мнение.